目前我国医疗改革进入深水区,医改的核心就是破除“以药养医”!医疗控费、提高医疗资源的使用效率是重要手段,近年来我国采取了多个医疗改革具体措施,如降低药占比,加强对辅助用药的监管等等。
近日卫计委官网发布《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》,一口气将1010个临床路径公布在中华医学会网站。一次性公布如此之多,力度之大,前所未有!该项措施对我国庞大的辅助用药市场是致命一击!
虽然该通知发布的内容要点有四项,但是笔者认为其核心可以总结为一点:遏制医疗费用的不断上涨,提高卫生资源的利用率。
临床诊断路径一旦在各级医院开始严格执行,要提高医疗费用的使用效率,必定要削减药品费用支出。缩减医药费用,改变“以药养医”的机制也是国家医疗改革支持的方向。
而在我国药品市场上,存在着大量的“安全无效”的辅助用药。目前我国辅助用药的市场非常庞大,很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。那么,在制定临床路径表单时,必定会加强辅助用药管理。卫计委一次性发布如此之多的临床路径,列入的辅助用药品种必定会大大增加。
▍ 辅助用药/监控药品清单频繁被开出
截止目前,网上关于辅助用药目录的清单主要有两个版本一个是180个,一个说是217个,究竟哪个更为权威,笔者难以在此做出定论。但是,自2015年以来,越来越多的省市区出台“辅助用药目录”或“重点监控药品目录”确实是不争的事实。
▍肿瘤中成药或成重灾区
既然越来越多的省市区开出了辅助用药的清单,那么下面我们重点看看受国家政策重点扶持的中成药市场,有哪些药品的适应症中就明确提到是疾病治疗的辅助用药呢?笔者根据CFDA所批准的主要中成药品种,根据适应症进行筛选,超过170余个品种为中成药品种至少在适应症中提到“辅助”二字,笔者将超过10个品种以上的治疗领域分布情况及代表性具体品种总结如下,供读者参考:
▍ 企业应对措施的思考
笔者认为,制药企业只有从如下两个方面做工作,才能根本上避开被列入辅助用药的厄运!
1、加强临床疗效研究
药品之所以被列入“辅助用药”或“重点药品监控目录”,通常的理由都是该药的治疗疗效不确切,药理作用机制不明,且并非对因或对症治疗的药物。力争使药品的适应症疗效明确,而不是像上述所列的品种那样成为疾病治疗的辅助用药。
2、加强进入临床路径及疾病治疗指南的工作
当一个药品在疾病治疗指南或临床路径明确写明为辅助用药,或该药并没有被任何指南或临床路径推荐为一线或二线药物,那么处方医生就会认为该药品属于非一线用药甚至是辅助用药。