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监管码突然暂停 药品溯源成盲点
发布者:admin 来源:人久久 发布时间:2016-2-25
推行了8年的药品电子监管码，突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。由于药品电子监管码推行较为成熟，且是药品追溯的重要手段之一，业内人士表示，如何追溯每一盒药品的流向，下一步药品追溯将采取什么方式成为业内及公众最为关心的问题。
事件：推行已8年的监管码突然暂停
药品电子监管码从2008年开始在我国推广，是指在药品最小包装上面赋上一个电子监管码，包括一个条形码及一串数字。但是，普通商品的条形码是“一类一码”，而药品电子监管码则是“一件一码”，具有唯一性。企业通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品从生产到出厂到销售各个环节的信息都能被实时监控。最初是按照国家推广、药企自主加入的方式进行。
去年1月，总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，要求所有药品生产、批发及零售企业必须在去年12月31日前，全部纳入中国药品电子监管网，加印药监码，并进行数据采集上传。也就是说，药品监管码将成为药品行业的一项硬性必备指标。
今年2月20日晚间，国家食药监总局突然发布公告，明确暂停执行2015年1号公告《药品电子监管全面实施的有关规定》，同时对《药品经营质量管理规范》(修订)征求意见，意见稿中取消了药品监管码的相关内容，包括取消了监管码作为药品必备项目等内容，取而代之的是建立“药品追溯制度”。
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