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2016——医药行业政策大年
发布者:admin 来源:医药经济报 发布时间:2017-1-4
在医药行业，没有哪一年有如此多政策文件出台。据不完全统计，2016年，国家层面和各省市大约下发了1400多个政策文件，而这些政策文件在2017年大多要推行。可以说，2016年是医药政策大年。
《药品管理法》《药品注册管理办法》等文件的修订和公开征求意见，将进一步规范药品管理和注册的各个环节；一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关，加速行业优胜劣汰；“两票制”、药品追溯制度、GSP飞检不仅压缩流通环节，更掀起药品流通整治风暴；医保目录调整、统一城乡居民医保、医保控费，将从医保普惠水平的角度进行调整，“人人享有医保”的目标正在成为现实。
政策的红利正在向 医药产业链释放，行业发展的“风口”正在形成，但要在这“风口”立足，考验的是 企业家的智慧。
中医药法
12月25日，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过《中华人民共和国中医药法》。该法明确了中医药事业的重要地位和发展方针，提出建立符合中医药特点的管理制度，加大对中医药事业的扶持力度和对中医医疗服务、中药生产经营的监管，以及对中医药违法行为的处罚力度等，自2017年7月1日起施行。
【微评】 《中医药法》第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，对中医药事业发展具有里程碑式的重要意义，为中医药事业发展提供了法律保障。
优先审评审批
2月24日，CFDA出台《关于解决 药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，明确对具有明显临床价值等3大类、17种情形的 药品注册申请实行优先审评审批。
【微评】 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，反映的正是CFDA引导企业调整研发方向，减少低水平重复，鼓励创新的计划。
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